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CE ANVISA 측면 흐름 테스트 키트 SARS-CoV-2 SWAB 항원 IVD 키트
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CE ANVISA 측면 흐름 테스트 키트 SARS-CoV-2 SWAB 항원 IVD 키트

원래 장소 미국
브랜드 이름 REAGEN
인증 CE,FDA,ANVISA
모델 번호 RNS92048A
제품 세부 정보
패키지:
컬러 패킹
사양:
20 테스트
유통 기한:
24개월
제품명:
코로나19 항원 신속 검사 키트
정확성:
99%
명세서:
1 테스트
하이 라이트: 

CE 측면 흐름 테스트 키트

,

ANVISA 측면 흐름 테스트 키트

,

SWAB 항원 IVD 키트

지불 및 배송 조건
최소 주문 수량
10000 테스트
가격
Negotiable
포장 세부 사항
컬러 패킹
배달 시간
5-7일
지불 조건
티/티
공급 능력
달 당 10000000
제품 설명

SARS-CoV-2 항원 IVD 키트 SWAB (화이트리스트 CE 인증)

제품 설명

CE ANVISA 측면 흐름 테스트 키트 SARS-CoV-2 SWAB 항원 IVD 키트 0

REA 이 키트는 인간 구인두 면봉 및 비인두 면봉 샘플에서 SARS-CoV-2 항원의 체외 정성 검출에 사용됩니다.

 

기구 영형f 반응

CE ANVISA 측면 흐름 테스트 키트 SARS-CoV-2 SWAB 항원 IVD 키트 1

REA이 키트는 이중 항체 샌드위치 방식의 검출 원리를 채택합니다.검출 카드의 결합 패드에는 콜로이드성 금 표지 마우스 N 단백질 모노클로날 항체 I이 포함되어 있습니다.니트로셀룰로오스 막의 검출 라인(T 라인)은 마우스 N 단백질 모노클로날 항체 II로 코팅되고, 품질 관리 라인(라인 C)은 염소 항-마우스 항체로 코팅된다.

수집된 샘플은 샘플 추출물에 의해 처리되고 추가됩니다.시험 중 SARS-CoV-2의 N 단백질을 함유한 추출물을 시험카드의 시료구멍에 넣으면 크로마토그래피 작용에 의해 시료가 흡수지 끝으로 이동하여 우선 통과한다. 바인딩 패드.N 단백질 및 금 콜로이드 표지된 생쥐 소스 N 단백질 모노클로날 항체 I은 특이적으로 결합하고 흡수지 말단으로 계속 이동합니다.샘플이 T 라인으로 이동하면 표지된 항체에 결합된 N 단백질이 이중 항체 샌드위치 모드에서 T 라인에 코팅된 N 단백질 모노클로날 항체 II에 특이적으로 결합하고 T 라인에 머무르고;나머지 액체는 계속해서 물을 흡수합니다. 용지 끝이 움직입니다.C 라인으로 이동하면 금 콜로이드로 표지된 마우스 N 단백질 항체 I이 C 라인의 염소 항마우스 항체에 특이적으로 결합한다.T 라인은 SARS-CoV-2 항원이 양성임을 나타내는 빨간색 밴드를 보여줍니다.T 라인의 색상 여부에 관계없이 C 라인은 빨간색으로 표시되어야 합니다.C 라인에 색상이 없으면 테스트가 무효이며 샘플을 다시 테스트해야 합니다.

 

키트 내용물, 보관 nd 선반

CE ANVISA 측면 흐름 테스트 키트 SARS-CoV-2 SWAB 항원 IVD 키트 2

그만큼 REASARS-CoV-2 항원 IVD 키트 SWAB에는 20개의 측정 기능이 있습니다.보관 기간은 키트를 적절하게 보관할 때 24개월입니다.

키트 내용물 저장

COVID-19 테스트 카드 파우치

(1 x 건조제 포함)

 

4~30℃

(드라이 앤 다크)

샘플 추출 버퍼
추출 튜브
멸균 면봉
수동

 

경고 nd 주의사항

 

1. 이 키트는 체외 보조 진단용으로만 사용되며 지침에 따라 엄격하게 작동해야 합니다.

2. 키트의 유효기간 및 포장상태를 확인하신 후 사용하시기 바랍니다.시험카드의 포장이 훼손되었거나 유효기간이 초과된 경우에는 사용하실 수 없습니다.

3. 결단의 시기와 판정결과에 따라야 한다.

4. 1회용으로 즉시 사용하는 것이 좋습니다.테스트 카드가 공기에 장기간 노출되지 않도록 패키지에서 꺼낸 후 30분 이내에 테스트 카드를 테스트해야 합니다.

5. 키트는 실온에서 보관할 수 있습니다.습기, 빛, 열, 강한 압력, 동결에 주의하십시오.

6. 시험 중 발생하는 폐기물 또는 잔존 시료는 에테르, 75% 에탄올, 염소 함유 소독제, 과아세트산, 바이러스 불활화 처리용 클로로포름 등의 지질용제에 담그는 것을 권장한다.

7. 이 키트의 테스트 결과는 임상 참고용입니다.질병의 임상 진단은 증상, 징후, 병력, 기타 실험실 검사 및 치료 반응과 함께 종합적으로 고려되어야 합니다.

CE ANVISA 측면 흐름 테스트 키트 SARS-CoV-2 SWAB 항원 IVD 키트 3CE ANVISA 측면 흐름 테스트 키트 SARS-CoV-2 SWAB 항원 IVD 키트 4

 

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