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원래 장소 | 미국 |
브랜드 이름 | REAGEN |
인증 | CE,FDA,SWAB |
모델 번호 | RNS92048B |
REA젠 이 키트는 인간 구인두 면봉 및 비인두 면봉 샘플에서 SARS-CoV-2 항원의 체외 정성 검출에 사용됩니다.
REA젠이 키트는 이중 항체 샌드위치 방식의 검출 원리를 채택합니다.검출 카드의 결합 패드에는 콜로이드성 금 표지 마우스 N 단백질 모노클로날 항체 I이 포함되어 있습니다.니트로셀룰로오스 막의 검출 라인(T 라인)은 마우스 N 단백질 모노클로날 항체 II로 코팅되고, 품질 관리 라인(라인 C)은 염소 항-마우스 항체로 코팅된다.
수집된 샘플은 샘플 추출물에 의해 처리되고 추가됩니다.시험 중 SARS-CoV-2의 N 단백질을 함유한 추출물을 시험카드의 시료구멍에 넣으면 크로마토그래피 작용에 의해 시료가 흡수지 끝으로 이동하여 우선 통과한다. 바인딩 패드.N 단백질 및 금 콜로이드 표지된 생쥐 소스 N 단백질 모노클로날 항체 I은 특이적으로 결합하고 흡수지 말단으로 계속 이동합니다.샘플이 T 라인으로 이동하면 표지된 항체에 결합된 N 단백질이 이중 항체 샌드위치 모드에서 T 라인에 코팅된 N 단백질 모노클로날 항체 II에 특이적으로 결합하고 T 라인에 머무르고;나머지 액체는 계속해서 물을 흡수합니다. 용지 끝이 움직입니다.C 라인으로 이동하면 금 콜로이드로 표지된 마우스 N 단백질 항체 I이 C 라인의 염소 항마우스 항체에 특이적으로 결합한다.T 라인은 SARS-CoV-2 항원이 양성임을 나타내는 빨간색 밴드를 보여줍니다.T 라인의 색상 여부에 관계없이 C 라인은 빨간색으로 표시되어야 합니다.C 라인에 색상이 없으면 테스트가 무효이며 샘플을 다시 테스트해야 합니다.
그만큼 REA젠SARS-CoV-2 항원 IVD 키트 SWAB에는 20개의 측정 기능이 있습니다.보관 기간은 키트를 적절하게 보관할 때 24개월입니다.
키트 내용물 | 저장 |
COVID-19 테스트 카드 파우치 (1 x 건조제 포함) |
4~30℃ (드라이 앤 다크) |
샘플 추출 버퍼 | |
추출 튜브 | |
멸균 면봉 | |
수동 |
REAGEN COVID-19 Antigen Rapid Test Kit는 20개 및 40개 측정이 가능합니다.
보관 기간은 키트를 적절하게 보관할 때 24개월입니다.
REAGEN 진단키트의 민감도 94.5%, 특이도 96.3%, 정확도 96.3%
90%-97.0% 사이였습니다.