SALIVA 항원 IVD 키트 SARS-CoV-2 백자 목록 CE 5분 노화

SARS-CoV-2 항원 IVD 키트 SALIVA 백자 목록 CE 인증

제품 설명

이 키트는 인간의 침 표본에서 COVID-19 항원을 인비트로 질적으로 검출하는 데 사용됩니다.

메커니즘오f 반응

이 키트는 이중 항체 샌드위치 검출 방법을 채택합니다. 검출 카드의 결합 패드는 콜로이드 금색 표지판 쥐 단백질 N 일종 항체 I를 포함합니다.질소세포막의 검출선 (T선) 은 마우스 N 단백질 단일 클론 항체 II로 코팅됩니다., 품질 관리 라인 (라인 C) 은 염소 항 쥐 항체로 코팅됩니다.
수집된 표본은 샘플 추출물로 처리되고 추가됩니다. 테스트 중에 COVID-19의 N 단백질을 포함하는 추출물이 테스트 카드의 샘플 구멍에 추가되면,크로마토그래피의 작용으로, 샘플은 흡수 종이의 끝에 이동하고 먼저 결합 패드를 통과합니다.N 단백질과 콜로이드 금으로 표시 된 쥐 원천 N 단백질 일종 항체 I는 특히 흡수 종이에 결합하고 계속 이동합니다.표본이 T선으로 이동하면, 표기된 항체에 결합된 N 단백질은 T선에 코팅된 N 단백질 모노클론 항체 II에 두 개의 항체 샌드위치 방식으로 구체적으로 결합합니다.그리고 T선에 머물러나머지 액체는 물을 계속 흡수합니다. 종이 끝은 움직입니다.콜로이드 금으로 표시된 마우스 N 단백질 항체는 C 라인에서 염소 반 마우스 항체와 특별히 결합합니다.. T선은 빨간색으로 표시되어 COVID-19 항원이 양성하다는 것을 나타냅니다. T선은 색깔이 있는지 아닌지 상관없이 C선은 빨간색으로 표시되어야합니다. C선이 색깔이 없다면,테스트가 유효하지 않으며 샘플은 다시 테스트해야 합니다..

결과 해석

부정:보라색 빨간색 반지, 품질 관리 라인 (C 라인) 만 색깔이 있습니다.

긍정적으로:두 개의 보라색 빨간색 스트립, 검출 라인 (T&A/B) 및 품질 관리 라인 (C 라인) 은 모두 색이 있습니다.

무효 결과:품질 관리 라인 (C 라인) 은 색상 발달이 없으며 테스트는 유효하지 않습니다. 다시 테스트하기 위해 다른 테스트 카드를 사용하는 것이 좋습니다.

정확성

테스트 키트의 민감도는 90%~95%, 특수성은 98%~99%, 정확도는 95%~99% 정도였습니다.