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SALIVA 항원 IVD 키트 SARS-CoV-2 화이트리스트 CE 5분 노화 FDA

기본 정보
원래 장소: 중국
브랜드 이름: REAGEN
인증: CE,FDA,ANVISA
모델 번호: RNS92048T
최소 주문 수량: 500 테스트
가격: Negotiable
포장 세부 사항: 컬러 패킹
배달 시간: 5-7일
지불 조건: 티/티
공급 능력: 하루에 500000
상세 정보
온도: 4~30℃ 정확성: 90%-99.0%
노화: 5-15분 이름: 항원 IVD 키트
애플리케이션: 체외 정성적 검출 수집된 샘플: 샘플 추출물에 의해 처리되고 추가됩니다.
하이 라이트:

SALIVA 항원 IVD 키트

,

5분 노화 항원 IVD 키트

,

FDA 항원 빠른 테스트 키트


제품 설명

SARS-CoV-2 항원 IVD 키트 SALIVA 화이트리스트 CE 인증

제품 설명

이 키트는 인간의 타액 샘플에서 COVID-19 항원의 체외 정성적 검출에 사용됩니다.

기구 영형f 반응

이 키트는 이중 항체 샌드위치 방식의 검출 원리를 채택합니다.검출 카드의 결합 패드에는 콜로이드성 금 표지 마우스 N 단백질 모노클로날 항체 I이 포함되어 있습니다.니트로셀룰로오스 막의 검출 라인(T 라인)은 마우스 N 단백질 모노클로날 항체 II로 코팅되고, 품질 관리 라인(라인 C)은 염소 항-마우스 항체로 코팅된다.
수집된 샘플은 샘플 추출물에 의해 처리되고 추가됩니다.검사 중 코로나19의 N 단백질을 함유한 추출물을 검사카드의 시료구멍에 넣으면 크로마토그래피 작용으로 시료가 흡수지의 끝으로 이동하여 먼저 바인딩 패드를 통과하게 됩니다. .N 단백질 및 금 콜로이드 표지된 생쥐 소스 N 단백질 모노클로날 항체 I은 특이적으로 결합하고 흡수지 말단으로 계속 이동합니다.샘플이 T 라인으로 이동하면 표지된 항체에 결합된 N 단백질이 이중 항체 샌드위치 모드에서 T 라인에 코팅된 N 단백질 모노클로날 항체 II에 특이적으로 결합하고 T 라인에 머무르고;나머지 액체는 계속해서 물을 흡수합니다. 용지 끝이 움직입니다.C 라인으로 이동하면 금 콜로이드로 표지된 마우스 N 단백질 항체 I이 C 라인의 염소 항마우스 항체에 특이적으로 결합한다.T 선은 COVID-19 항원이 양성임을 나타내는 빨간색 밴드를 보여줍니다.T 라인의 색상 여부에 관계없이 C 라인은 빨간색으로 표시되어야 합니다.C 라인에 색상이 없으면 테스트가 무효이며 샘플을 다시 테스트해야 합니다.

 

결과 해석

부정적인: 보라색-적색 띠, 정도관리선(C선)만 채색되어 있습니다.

긍정적 인: 두 개의 자주색 스트립, 감지 라인(근태/B)과 품질 관리 라인(C 라인)은 모두 색상이 지정되어 있습니다.

유효하지 않은 결과:품질 관리 라인(라인 C)은 발색이 없고 테스트가 무효입니다.다시 테스트하려면 다른 테스트 카드를 가져갈 것을 권장합니다.

정밀

테스트 키트의 감도는 90%-95%, 특이성은 98%-99%, 정확도는 95%-99% 사이였습니다.

 

 

상징
상징 의미 상징 의미

 

SALIVA 항원 IVD 키트 SARS-CoV-2 화이트리스트 CE 5분 노화 FDA 0

체외진단용 의료기기

 

 

보관 온도 제한

 

 

제조사

 

SALIVA 항원 IVD 키트 SARS-CoV-2 화이트리스트 CE 5분 노화 FDA 1

위임 대표

유럽 ​​공동체에서

  제조 일자   날짜별 사용
  재사용하지 마십시오   사용 지침을 참조하십시오

 

 

배치 코드

 

 

의 요구 사항을 충족

EC 지침 98/79/EC

 

 

SALIVA 항원 IVD 키트 SARS-CoV-2 화이트리스트 CE 5분 노화 FDA 2

 

연락처 세부 사항
Nicole

전화 번호 : 856-727-0250

WhatsApp : +8615361523839