Covid-19 실시간 형광 Pcr 탐지는 50T/Box 100T/Box를 장비를 답니다

제품 설명

REAGEN 이 장비가 COVID-19 감염의 통합 건로 추정되어 폐렴의 의심받는 경우로 환자들과 새로운 코로나바이러스 감염의 임상적 진단을 겪을 필요가 있는 다른 환자들을 위한 가득 찬 요소 냉동건조된 휘황한 PCR 시약입니다. COVID-19 ORF1ab과 엔 유전자들은 특히 시험되었습니다.

검출 원리

REAGEN COVID-19 핵산 검출 키트가 휘황한 조사 증폭 검출 기술에 결합된 역전사 PCR를 기반으로 합니다. 특별한 형광 발광 화합물의 형광 라벨링. 5'is는 형광성 리포터 그룹으로 표시했고 3'is가 휘황한 켄처 그룹으로 표시했습니다. 증폭 전에, 리포터기의 형광 신호는 켄처 그룹에 흡수되고, 형광 신호를 자극할 수 없습니다 ; PCR 증폭 과정, 그 taq 중합 효소 동안 5'-3' 조사의 형광성 그룹에서 떨어져 있는 엑소누클레아제 활성 삭감이 형광성 리포터 그룹과 휘황한 켄처 그룹을 분리하고, 형광 모니터링 시스템이 형광신호를 받을 수 있게 하고, 형광 PCR 계기에 의해 형광 수준의 증가를 기록합니다 .

키트 콘텐츠, 저장과 판매 수명

REAGEN Table1 :COVID-19 실시간 형광 PCR 검정 키트 (냉동건조된)

기록 : 고객에 의해 준비되고 이 장비에 제공되지 않을 성분 : RNA 핵산

추출 키트

사용과 유효기간이 12개월이기 전에 장비는 25 ±5C에 저장됩니다.

제안 : RT-PCR 혼합을 해산하기 위해 리보자임 무료 물을 추가한 후, 반응 용액은 반응 시스템의 단일 부분에 따라 PCR 반응관으로 분할되어야 하고, 반복 프리징과 시약의 해동을 피하기 위한 -20C와 시약의 품질에 영향을 미치는 것에 저장했습니다.

제품의 성능 지수

a) 증폭 효율과 검출 한계

다음과 같은 결과는 사내 표준 물질에 의해서 획득되었고 COVID-19 르나트랜스크리브드로 시험관 내에서 측정과 검사 기술, NCRM 코드의 상하이 연구소로부터의 참고 자료를 수량화했습니다 : GBW(E) 091112, 어떤 인증 시리즈 : H2003264, 배치 번호 : 200306, 증명서 날짜 :202003. 유효 기간 : 202004.

제품 1 엔 유전자 검출 한계는 R2=0.999와 증폭 efficiency=97%로, 18이지 카피 / 반응입니다.

b) 임상 검증

임상 검증은 무한에서 PLA 중심 분할 종합 병원에 실행되었습니다, 중국이 위스프레프어스리 산수레 생명공학의 COVID-19 진단상의 키트를 사용하여 긍정적 rna 샘플을 시험했습니다.

REAGEN® 사이의 시험 결과의 비교는 COVID-19를 위한 실시간 RT-PCR 검정 키트와 39개의 임상 시료에서 산수레 생명공학 새로운 코로나바이러스 (COVID-19) 핵산 진단상의 키트를 프에제-드리에드.

산수레 생명공학의 세트에 의해 탐지된 양성 샘플 중 87% (34/39)가 우리의 제품으로, 그리고 확인된 양성 샘플 중에 베디텍티드 할 수있다고 결과가 나타냅니다, 우리 것 (10)로 보다 더 많은 산수레 생명공학의 세트 (20)와 테그레이 범위에서 샘플이 있었습니다. 만약 새로운 샘플이 파르알렐레스페리먼트에서 사용되면, 우리의 제품이 비슷하거나 더 좋은 성능과 디텍티온레이트를 가지고 있어야 한다는 것을 우리가 예상합니다.