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RT-PCR SARS-CoV-2 항원 IVD 키트 롤리팝 화이트리스트 99.0% 정확성

RT-PCR SARS-CoV-2 항원 IVD 키트 롤리팝 화이트리스트 99.0% 정확성

MOQ: 500 테스트
가격: 협상 가능
표준 포장: 색 포장
배달 기간: 5~7일
지불 방법: T/T
공급 능력: 하루에 500000
상세 정보
원래 장소
미국
브랜드 이름
REAGEN
인증
CE,,ANVISA
모델 번호
RNS92048A
온도:
4~30℃
정확성:
90%-99.0%
노화:
5-15분
강조하다:

RT-PCR SARS-CoV-2 항원 IVD 키트

,

SARS-CoV-2 항원 IVD 키트 99.0% 정확성

제품 설명

간단하고 편리한 작업 SARS-CoV-2 항원 IVD 키트 롤리팝 (Saliva) 화이트리스트 CE 인증

제품 성능 지수

임상 검증

진단 성능을 평가하기 위해 이 연구는 120명의 COVID-19 양성 표본과 400명의 COVID-19 부정적 표본을 사용했습니다.이 표본은 RT-PCR 방법으로 검사되고 확인되었습니다.그 결과는 다음과 같습니다.

방법 임상 확인 (RT-PCR)

전체

결과

항원 검사 카드

결과 긍정적으로
긍정적으로 115 6 121
5 394 399
전체 120 400 520

감수성:950.83% (~ 115/ 120) 95% CI (~ 90.54%)980.63%)

특수성:98.50% ((394/400),95%CI ((96.76%,99.45%)

전체 일치율: 97.88% ((509/520), 95% CI ((96.25%,98.94%)

제한of 검사 방법

1이 제품은 인간 침 표본 검출에만 적합합니다. 바이러스가 전염성인지 여부에 관계없이 샘플 추출물 내 바이러스 함량을 검출합니다. 따라서,이 제품을 사용하는 동일한 샘플의 검사 결과는 바이러스 배양 결과와 상관관계가 없을 수 있습니다..

2이 제품의 테스트 카드는 사용 전에 실내 온도에 복원해야합니다. 부적절한 온도는 이상적인 테스트 결과를 일으킬 수 있습니다.

3검사 과정에서 검사 결과는 침 수집 샘플이 충분하지 않거나 수집 및 샘플 추출 작업이 부적절했기 때문에 임상 결과에 일치하지 않았습니다.

4이 제품을 사용하는 동안 사용 설명서의 작동 단계를 엄격히 준수해야합니다. 부적절한 작동 단계와 환경 조건은 이상적인 검사 결과를 초래할 수 있습니다.

5이 제품의 양성 검사 결과는 SARS-CoV와 SARS-CoV-2를 구별할 수 없습니다.

6이 제품의 부정적인 검사 결과는 다른 병원체가 긍정적 인 가능성을 배제 할 수 없습니다.

7검사의 부정적인 결과는 검사를 놓칠 위험을 피하기 위해 핵산 탐지 반응제로 확인하는 것이 좋습니다.

RT-PCR SARS-CoV-2 항원 IVD 키트 롤리팝 화이트리스트 99.0% 정확성 0RT-PCR SARS-CoV-2 항원 IVD 키트 롤리팝 화이트리스트 99.0% 정확성 1RT-PCR SARS-CoV-2 항원 IVD 키트 롤리팝 화이트리스트 99.0% 정확성 2

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RT-PCR SARS-CoV-2 항원 IVD 키트 롤리팝 화이트리스트 99.0% 정확성
MOQ: 500 테스트
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온도:
4~30℃
정확성:
90%-99.0%
노화:
5-15분
최소 주문 수량:
500 테스트
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T/T
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하루에 500000
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제품 성능 지수

임상 검증

진단 성능을 평가하기 위해 이 연구는 120명의 COVID-19 양성 표본과 400명의 COVID-19 부정적 표본을 사용했습니다.이 표본은 RT-PCR 방법으로 검사되고 확인되었습니다.그 결과는 다음과 같습니다.

방법 임상 확인 (RT-PCR)

전체

결과

항원 검사 카드

결과 긍정적으로
긍정적으로 115 6 121
5 394 399
전체 120 400 520

감수성:950.83% (~ 115/ 120) 95% CI (~ 90.54%)980.63%)

특수성:98.50% ((394/400),95%CI ((96.76%,99.45%)

전체 일치율: 97.88% ((509/520), 95% CI ((96.25%,98.94%)

제한of 검사 방법

1이 제품은 인간 침 표본 검출에만 적합합니다. 바이러스가 전염성인지 여부에 관계없이 샘플 추출물 내 바이러스 함량을 검출합니다. 따라서,이 제품을 사용하는 동일한 샘플의 검사 결과는 바이러스 배양 결과와 상관관계가 없을 수 있습니다..

2이 제품의 테스트 카드는 사용 전에 실내 온도에 복원해야합니다. 부적절한 온도는 이상적인 테스트 결과를 일으킬 수 있습니다.

3검사 과정에서 검사 결과는 침 수집 샘플이 충분하지 않거나 수집 및 샘플 추출 작업이 부적절했기 때문에 임상 결과에 일치하지 않았습니다.

4이 제품을 사용하는 동안 사용 설명서의 작동 단계를 엄격히 준수해야합니다. 부적절한 작동 단계와 환경 조건은 이상적인 검사 결과를 초래할 수 있습니다.

5이 제품의 양성 검사 결과는 SARS-CoV와 SARS-CoV-2를 구별할 수 없습니다.

6이 제품의 부정적인 검사 결과는 다른 병원체가 긍정적 인 가능성을 배제 할 수 없습니다.

7검사의 부정적인 결과는 검사를 놓칠 위험을 피하기 위해 핵산 탐지 반응제로 확인하는 것이 좋습니다.

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