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| 원래 장소 | 미국 |
| 브랜드 이름 | REAGEN |
| 인증 | CE,FDA,ANVISA |
| 모델 번호 | RNS92048A |
REAGEN 이 장비가 인간 입인두 면봉과 비인강 면봉 샘플에서 COVID-19 항원의 시험관 내에서 질적 탐지를 위해 사용됩니다.
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키트 콘텐츠 |
저장 |
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COVID-19 시험 카드 팁 |
4-30 Ｃ |
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샘플 추출 버퍼 |
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샘플 추출 튜브 |
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버릴 수 있는 밀짚 |
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일치의 증명서 |
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설명서 |
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Ｌ
REAGEN 이 장비가 이중 항체 샌드 위치법의 검출 원리를 채택합니다. 탐지 카드의 구속력이 있는 패드는 콜로이드 금 표지 마우스 엔 단백질 모노클로널 항체 I를 포함합니다 ; 니트로셀룰로스 막의 검지선 (Ｔ 선은) 마우스 엔 단백질 모노클로널 항체 항체 II로 코팅됩니다, 품질 관리 선 (라인 C)가 염소 안티마우스 항체로 코팅됩니다.
수집 샘플은 샘플 추출에 의해 처리됩니다 그리고 추가되었습니다. 검사 동안 COVID-19의 엔 단백질을 포함하는 추출물이 색층 분석의 작용에서, 시험 카드의 샘플 홀에 추가될 때, 샘플은 흡수지의 끝과 구속력이 있는 패드를 통한 첫 번째 통과에 이동합니다. 엔 단백질과 아교질금은 마우스에게 마우스 라벨을 붙였습니다
모노클로널 항체 I는 특히 굳어지고 계속 흡수성 용지 단부에 이동합니다. 샘플이 Ｔ 라인에 이동할 때, 특히 표지 항체와 인접된 엔 단백질은 II가 두배 항체 샌드위치 방식으로 Ｔ 라인에서 코팅한 엔 단백질 모노클로널 항체를 묶고 Ｔ 라인 에 머뭅니다 ; 잔해액은 용지 단부 움직임을 계속해서 물을 흡수합니다. 그것이 Ｃ 라인에 이동할 때, 내가 특히 아교질금으로 표시한 마우스 엔 단백질 항체는 Ｃ 라인에서 염소 안티마우스 항체를 묶습니다. COVID-19 항원이 긍정적인 것을 나타내면서, Ｔ 라인은 적색 밴드를 보여줍니다. Ｔ 라인이 빛깔인지 아닌지는지에 상관없이, Ｃ 라인은 빨갛게 보여야 합니다. Ｃ 라인이 있다면
빛깔이지 않게, 검사는 무효이고 샘플이 다시 시험될 필요가 있습니다.
REAGEN COVID-19 항원 신속 시험 장비는 20과 40 확정을 위한 능력을 가집니다.
판매 수명은 장비가 제대로 저장될 때 18개월입니다.
1. 이 장비는 단지 실험실 내 인-비트로 보조 진단법을 위해 사용되고, 교육과 정밀한 일치에서 운영되어야 합니다.
2. 사용 전에 유효기간과 장비의 패키지 완전성을 확인하세요. 만약 시험 카드의 패키지가 손상되거나, 유효기간을 초과하면, 그것이 사용될 수 없습니다.
3. 확정과 판단 결과의 시간을 따라야 합니다.
4. 그것은 단지 한번의 사용을 위해, 바로 그것을 사용한다고 추천받습니다 ; 시험 카드는 항공에 시험 카드의 장기노출을 피하기 위한 패키지에서 벗어난지 30분 뒤에 내에 시험을 받아야 합니다.
5. 장비는 실온에 저장될 수 있습니다. 수분, 빛, 열, 강한 압박과 동결을 조심하세요.
6. 그것은 바이러스 불활성화 처리를 위해 검사 동안 발생된 폐기물 또는 남아있는 샘플은 에테르, 75% 에탄올, 염소를 함유한 살균제, 과초산과 같은 지질 용매에서 흠뻑 젖 클로로포름이라고 권고받습니다.
7. 이 장비에 의한 테스트 결과는 단지 임상적 참조를 위한 것입니다. 질병의 임상적 진단은 그것의 증상, 징후, 의료 이력, 다른 연구실 실험과 치료 응답과 관련하여 포괄적으로 간주되어야 합니다. 견본 요구
1. 샘플 수집
입인두 면봉 회수 방법 : 사람의 머리는 조금 기울여지고, 입이 열리고, 양쪽에 인두 편도가 노출됩니다. 면봉으로 혀의 기반을 닦고, 점잖게 적어도 3 번 동안 여기저기에 인두 편도를 수집된 사람에서 양쪽으로 닦고, 그리고 나서 적어도 3 번 위 아래로 후방 인두 벽을 닦으세요.코인두 면봉 회수 방법 : 샘플러는 점잖게 샘플인 것 책임자를 잡기 위해 한손을 사용합니다, 샘플러가 다른 손과 면봉을 잡고, 콧구멍을 통하여 면봉을 삽입하고, 그리고 나서 뒤로 더 낮은 비강의 바닥을 따라 침해가 외상 출혈을 회피하기 위해 적극적으로 회피되어야 하는 것을 천천히 제의합니다. 면봉의 팁이 비인두강의 뒷벽에 도달하고 점잖게 그것을 회전시킬 때 1는 (반사기침을 방지하고 1분 동안 멈추기 위해) 만곡되고, 그리고 나서 천천히 면봉을 제거합니다.
2. 샘플 프로세스
샘플 추출 튜브에 샘플 추출용 완충액의 (200μL에 대하여) 7 강하를 추가하고, 샘플 추출용 완충액이 완전히 면봉을 관통하게 하기 위해 샘플 면봉을 샘플 추출용 완충액에 담그고, 10 초 동안 회전하고 최대한 많이 액체를 관에 보존하고, 면봉을 제거하고 포기하고, 드리퍼를 커버하고 그렇게 하기 위해 추출 튜브를 흔들기 위한 면봉 10 번을 짜내세요
액체를 섞으세요.
1. 이 장비는 정성시험이고, 시험관 내에서 단지 보조 진단법을 위한 것입니다.
2. 항원 탐지 방법의 제한 때문에, 최소 검출 한계 (해석적 감도)은 일반적으로 핵산 검출 시약의 그것 보다 낮습니다. 그러므로, 검사 요원은 항원 시험에 의한과 포괄적이 부정적인 결과에 많은 관심을 가져야 합니다
판단은 다른 테스트 결과와 임상적 증세에 결합되어야 합니다. 부정적인 결과를 위해, 핵산 검사 또는 방법이 익숙한 바이러스 격리와 문화 식별은 판단에 도움이 됩니다.
3. 불합리한 샘플링, 운송, 처리와 표본에서 낮은 바이러스 내용물은 거짓 부정을 야기시킬 수 있습니다.
4. 이 시약에 의한 테스트 결과는 단지 임상적 참조를 위한 것이고, 임상적 진단과 치료를 위한 유일한 원칙으로서 사용되지 말아야 합니다. 질병의 최종 진단은 모든 임상적 실험실 결과의 포괄평가 뒤에 만들어져야 합니다.
REAGEN은 시험 키트의 민감도는 94.5%였습니다, 전문성이 96.3%와 정확도였습니다
사이에 90%-97.0%가 되세요.
전자 우편으로 보내세요 :Megan@reagen.us
웹사이트 :http://mao.ecer.com/test/elisatest-kits.com/
