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| 원래 장소 | 미국 |
| 브랜드 이름 | REAGEN |
| 인증 | CE,SWAB |
| 모델 번호 | RNS92048B |
REAGEN이 키트는 인간의 구강구조와 코뇌구조 표본에서 SARS-CoV-2 항원을 인비트로 질적으로 검출하는 데 사용됩니다.
REAGEN이 키트는 이중 항체 샌드위치 검출 방법을 채택합니다. 검출 카드의 결합 패드는 콜로이드 금색 표지판 쥐 단백질 N 일종 항체 I를 포함합니다.질소세포막의 검출선 (T선) 은 마우스 N 단백질 단일 클론 항체 II로 코팅됩니다., 품질 관리 라인 (라인 C) 은 염소 항 쥐 항체로 코팅됩니다.
수집된 표본은 샘플 추출물로 처리되고 추가됩니다. 테스트 중에 SARS-CoV-2의 N 단백질을 포함하는 추출물이 테스트 카드의 샘플 구멍에 추가되면크로마토그래피의 작용으로, 샘플은 흡수 종이의 끝에 이동하고 먼저 결합 패드를 통과합니다.N 단백질과 콜로이드 금으로 표시 된 쥐 원천 N 단백질 일종 항체 I는 특히 흡수 종이에 결합하고 계속 이동합니다.표본이 T선으로 이동하면, 표기된 항체에 결합된 N 단백질은 T선에 코팅된 N 단백질 모노클론 항체 II에 두 개의 항체 샌드위치 방식으로 구체적으로 결합합니다.그리고 T선에 머물러나머지 액체는 물을 계속 흡수합니다. 종이 끝은 움직입니다.콜로이드 금으로 표시된 마우스 N 단백질 항체는 C 라인에서 염소 반 마우스 항체와 특별히 결합합니다.. T선은 빨간색의 대역을 표시하며, SARS-CoV-2 항원이 양성이라는 것을 나타냅니다. T선이 색깔이 있는지 여부에 관계없이, C선은 빨간색을 표시해야합니다. C선이 색깔이 없다면,테스트가 유효하지 않으며 샘플은 다시 테스트해야 합니다..
의REAGENSARS-CoV-2 항원 IVD 키트 (SWAB) 는 20개의 검사를 할 수 있습니다. 키트가 제대로 보관되면 유효기간은 24개월입니다.
| 키트 내용 | 저장 |
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코로나19 검사 카드 가방 (1 x 건조제 함유) |
4~30°C (건조하고 어두운) |
| 샘플 추출 버퍼 | |
| 추출 튜브 | |
| 비생물 스랩 | |
| 사용 설명서 |
REAGEN COVID-19 항원 급속 검사 키트는 20개와 40개의 검사를 할 수 있습니다.
유효기간은 24개월입니다.
REAGEN 테스트 키트의 민감도는 94.5%, 특수성은 96.3%이며 정확도는
90%에서 97.0% 사이였습니다.
